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制药业的真相
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 (关键词:真相 药业 他们 药物 新药 制药 企业 医生 医疗 创新)
  

  《制药业的真相》

  (美)安吉尔 著

  续芹 译

  北京师范大学出版社2006年5月出版

  齐二假药事件让全国人民心有余悸。我们的监管部门那么容易被“蒙骗”,连记者都能轻易找到多处漏洞,他们竟然查不到蛛丝马迹。非不能,是不为也!这样的监管失效是致命的,远比道高一尺魔高一丈来得危险。

  另一方面,严重虚高的药价正吞噬着国民财富。没有医保,百姓不敢看病,一场大病往往会使他们倾家荡产。即便是医保,高药价也意味着巨大风险,若控制不力,同样会产生资金难以自足的危险。

  但是读到《制药业的真相》这本书,国内的制药和医疗行业恐怕要窃喜了:原来他们身上存在的问题居然是“国际惯例”。即便是在美国,医药行业同样充斥着谎言与手腕。美国人承受着全球之最的药价———与欧洲和日本的药价相比高出数倍;同一种美国药厂生产的药,在美国国内的价格比在邻国加拿大和墨西哥高出至少一倍。这逼得许多美国人不得不出境去加拿大和墨西哥买药,或者从这两国的网上药店购买。

  美国人笃信自由竞争,不希望国家承担太多道义责任,因为他们认为这样会妨碍他们的自由。因此,他们不搞价格管制,即使是药物这种特殊商品,也任由市场自由定价。药厂无疑都是贪婪的家伙,他们财大气粗,有办法控制或影响医疗、媒体、监管甚至是立法资源,从而把自由定价的权利用到极致,把药价推向病人们所能承受的边缘,为自己赚取最大利润。

  读过这本书,你会恍然大悟,原来笼罩着高科技光环的美国制药业,其实只不过是一台强大的生产和营销机器。那些所谓的创新药物,大约有三分之一来自外部授权,而这些药物一般都是真正具有原创性的新药,正是它们为制药业带来了最主要的利润。

  然而荒谬的是,本书作者经过调查后发现,这些创新新药的真正源头竟然大都是由财政资助的大学、小型生物科技公司或者国家卫生研究所。美国国会在上世纪80年代初通过的《贝赫—多尔法案》和《斯蒂文森—魏德勒法案》允许将财政资助的研究成果申请专利,并且允许他们把专利授权给某个制药企业专营,从而获得巨额回报。原来,美国的纳税人在支付了数亿美元的研究费用之后,还要再支付数十亿美元向制药企业购买这些药物,他们为此付出了双份的成本。制药企业之间的激烈竞争,并不是为了发现什么新药,而是为了争夺有限的可供授权的药物。这与他们自己精心打扮成创新机器的形象相去甚远。

  FDA每年批准两种新药,一种是新分子实体药物;另一种则是对旧药的改良,称为模仿性创新药。前者数量很少,一般只占全部新药的三成左右,而且据说这个比例在逐年降低。后者数量庞大,大多是制药企业在专利期即将结束时对原有药物的些微改动,或者只是发现了一种新疗效或者新用法,甚至只改变包装颜色(美国药厂习惯地把药物染成各种鲜艳的颜色),然后去申请新的专利。品牌药物在专利权到期后,其他制药企业都能以通用名生产并销售这种药物,这会大大稀释市场利润空间,这对大型制药企业来说,是难以忍受的。有了模仿性创新药,老药物就能改头换面,继续拥有若干年的垄断权。

  中国的新药审批就更加离谱了。2005年我国新药受理数达一万多种,审批1113种。而美国1998年到2002年5年获得上市的新药也仅仅415种,其中只有133种是创新药物,其他都是改良药。即使从模仿药物的审批角度看,如此庞大的数字也是不可思议的。国家对通用名药物有限价,而新药则有药厂自主定价。新药审批如过河之鲫,动力就在这里。

  那么新药是不是一定比旧药有效呢?看看FDA的新药批准程序,我们就会知道未必如此。在批准一种新药上市前需要大量的临床试验,但FDA的规定是,只要药物有效,而不是相对于旧药更有效。于是新药的试验是采用与安慰剂(糖丸)比对的方式,只要能在比对中证明有疗效便可过关。这样的临床结果并不能得出新旧药物疗效对比的答案。在试验中,药厂也会耍点手段:他们向FDA申请更大的剂量用于临床试验,这往往能使药效更加显著。这是非常珍贵的机会,制药企业会利用这点大肆宣传,证明他们的新药疗效比旧药更好。

  接着,要把这种“新药”以高价向病人兜售,要过重要一关———医生。制药公司有两种办法“说服”医生。第一种是找枪手撰写关于 “新药”疗效的论文,发表在知名医药杂志上。医生们往往通过这些杂志了解新药动态,在这个环节上他们可能被大型制药公司们误导。第二种比较直截了当:贿赂医生。跟中国的药厂一样,美国的制药公司也招聘了数目庞大的药物推销员,他们几乎遍布全美大小医院的各个科室。他们向医生送礼物,提供免费的旅行机会,甚至帮他们处理家务事。医药代表们从药店收集医生开具的药方,根据这些药方向医生支付回扣。

  再看看制药公司是怎么诱惑病人的。他们利用铺天盖地的广告向病人灌输有利于他们的医药知识。生病的人由于迫切希望自己病愈,很容易就会轻信这些宣传。如果再有某些医疗界权威出面,效果就更好了。国内各地方电视台轮番轰炸的医疗广告,想必就是从发达国家取来的经。一到深夜,几乎所有的地方卫视都会反复播放减肥、丰胸、增高和治疗疑难杂症的广告。患者们现身说法,所谓的专家讲述一些似是而非的科学道理。还有一种更隐蔽的形式,这种广告极像名医坐堂的电视节目,但与后者不同的是,坐堂的所谓名医们在节目中只围绕一种药物或一家医院来解答,而且只褒不贬。仔细听他们的说辞,基本上是通俗的医药词汇的堆砌,加上“彻底治愈”、“标本兼治”、“无任何副作用”等等。前段时间央视曝光广东一家民营医院制作医疗广告的内幕,节目中的坐堂医师居然是对医疗一窍不通!

  真希望早点读到揭露中国药业真相的作品,更希望这一类丑行早一点绝迹!


 

来源:上海证券报 责任编辑:刘东海   

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